设备验证工程师

工作职责:
1、做好厂房设施设备的确认工作，并对其风险评估，确保其符合GMP要求。
2、负责厂房设施设备的SOP起草审核，确保符合生产工艺要求和GMP要求； 设备周期性的再确认工作和相关检测工作。
3、协助质量部制定实施设备验证培训计划，参与质量部组织的自检及GMP官方检查，确保GMP合规；
4、执行设备验证工程师的考核，提升设备验证工程师的业务水平，确保人员能满足部门业务开展需要；
5、上级领导交办的其他工作任务。

任职资格:
1、本科及以上学历，机电、化工、制药类相关专业；
2、熟悉化工制药企业生产相关设备；
3、熟练掌握GMP知识，精通设备验证知识，熟练使用办公软件；
4、具备国内GMP审查经验，及国内GMP检查设备验证专业成果的经验；
5、熟悉设备验证管理、特种设备管理、计量管理、物质管理、人员管理等知识；
6、具有良好的沟通表达能力及跨部门写作能力。